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早期活动性类风湿关节炎的三联治疗:比较阶梯式递增和联合治疗方案的一项随机、单盲、对照性试验。
目的:
严密控制类风湿性关节炎的早期研究显示,在早期类风湿性关节炎(RA)的治疗中,针对持续的病情活动性,以缓解病情的抗风湿性药物(DMARD)的强化阶梯式递增作为一种治疗方案优于常规方案。我们从事此项研究是为了检验这一假说,即在重病治疗服药法中,早期三联治疗比阶梯式递增治疗具有更好的疗效。
方法:
96例早期RA患者(平均病程11.5个月)随机接受阶梯式递增治疗(柳氮磺吡啶[SSZ]单一治疗3个月后,加用甲氨喋呤[MTX]。当MTX达到最大耐受量时,加羟氯喹[HCQ]。)或三联治疗(SSZ/MTX/HCQ)。对所有患者进行为期12个月的每月评估。如果患者28个关节的疾病活动性得分(DAS28)大于或等于3.2,则根据实验设计方案增加DMARD剂量,并对肿胀关节注射曲安奈德(最大剂量为每月80mg)。由对治疗分配不了解的计量学家每3个月进行1次评估。主要结果指标是测定DAS28在第12个月时的平均降低值。
结果:
两组的疾病活动性和功能结果均表现出实质性改善。在第12个月时,DAS28的平均降低分值分别为-4.0(阶梯式递增治疗组)和-3.3(联合治疗组)(P=0.163)。DAS28缓解(阶梯式递增治疗组和联合治疗组分别为45%和33%)、DAS28反应良好(分别为60%和41%)患者百分比,或符合美国风湿病学院标准20%(ACR20)(分别为77%和76%)、ACR50(分别为60%和51%)或ACR70(分别为30%和20%)好转反应的患者百分比均未发现明显差异。两组之间的放射(影像)学进展相似。
结论:
此项研究证实,利用常规DMARDs作为强化疾病治疗方案的一部分可以非常有效地控制疾病的活动性。在这种条件下,阶梯式递增治疗和三联治疗至少具有相同的效果。