肝组织学检查证实为原发性肝癌者，肝外组织的组织学检查证实为肝细胞癌。

(1)如无其他肝癌证据，AFP对流法或放射免疫法≥400pt/L，持续4周以上，并能排除妊娠，活动性肝病，生殖腺胚胎源性肿瘤，及转移性肝癌者。

(2)影像学检查有明确肝内实质性占位病变，能排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者：

1)AFP≥200时;

2)典型的原发性肝癌影像学表现。

3)无黄疸而AKP或AGT明显增高。

4)远处有明确的转移病灶，或有血性腹水或在腹水中找到癌细胞;

5)明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化。