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Ozols医师认为,顺铂/紫杉醇化疗方案治疗卵巢癌应成为新的治疗标准。
卡铂/紫杉醇治疗方案,与目前Ⅲ期卵巢上皮性肿瘤的标准化疗方案——顺铂/紫杉醇比较,其疗效相同,毒副作用小。
紫杉醇与顺铂配伍时,紫杉醇必须持续24小时滴注,而紫杉醇与卡铂配伍时,紫杉醇可以3小时滴注,这样可以在很大程度上降低毒副作用。
据加拿大《医学邮报》报道,宾夕法尼亚FoxChase癌症中心Ozols医师最近领导了一项Ⅲ期临床试验,以比较两种方案是否疗效相同。790例患者(其中63%有大体残存瘤)随机接受两种方案,顺铂75mg/m2加紫杉醇135mg/m2(持续24小时滴注),或卡铂(AUC7.5)加紫杉醇175mg/m2(持续3小时滴注)。
21天一个化疗周期,重复6个疗程。所有的病例均进行过手术,残存肿瘤病灶无一例超过1cm。病人平均年龄近60岁,进入研究组的患者不受年龄限制。
研究者发现,卡铂/紫杉醇组病情发展的相对危险是0.86,表明危险下降。在妇科肿瘤学会年会的小组上,Ozols医师报告了这项研究结果,并说明毒副作用的研究也对卡铂/紫杉醇组有利。
根据这项研究,Ozols医师等已建立一个新的标准治疗方案,即舍弃老的顺铂/紫杉醇方案,改为卡铂/紫杉醇。该研究发现,顺铂/紫杉醇组出现白细胞IV度抑制、胃肠道反应、发热和代谢障碍较多,而卡铂/紫杉醇组出现血小板的IV度抑制和疼痛较多。
在欧洲曾进行过2项较小的类似本研究的随机研究,虽然化疗药物的给药方法有所不同,也没有特异性地针对肿瘤细胞减灭术较满意的Ⅲ期的病人,但也得出了相似的结论。由于这一类型患者有最好的长期生存率,所以在Ozols医师的研究中,选择了这些病人作为研究对象。
由于相对好的预后、更少的副作用以及注射药物的方法较为简便,Ozols医师补充道:“我想卡铂/紫杉醇已成为标准的治疗方法。”
尽管不是研究的目标,该研究对“二次探查术”(second_looksurgery,SLS,后简称“二探”)也作了分析。在选择随机分组时,医师们就已决定该患者是否做“二探”。总计395例做了“二探”,403例未做“二探”。
顺铂/紫杉醇组和卡铂/紫杉醇组“二探”阴性率分别为45%和51.5%。在该研究中,从病程的进展情况看,并未发现对接受过“二探”的病人有任何益处。这是迄今为止关于“二探”的最大的一项前瞻性研究。结论是不鼓励常规做“二探。