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姜帅
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知识库 盐酸左氟氧沙星胶囊说明书
盐酸左氟氧沙星胶囊说明书
发布时间:2023-02-06
浏览:9
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适用于敏感菌引起的全身性感染:泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨关节感染、皮肤软组织感染、败血症等。我们来看看盐酸左氧氟沙星胶囊的说明书。

[药品名称]

通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊

商品名称:盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)

全拼音码:Yansuanzuoyangfushaxingjiaong(左克)

【主要成分】盐酸左氧氟沙星。

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分子量:C18H20FN3O4HClH2O

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。

【适应症/适应症】本品适用于敏感菌引起的以下严重感染:1。呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张;2、并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);3.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。4.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、附件炎、盆腔炎(怀疑厌氧菌感染时可使用甲硝唑);5.皮肤软组织感染:感染性脓疱病、蜂窝织炎、淋巴管炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。6.肠道感染:细菌性痢疾、传染性肠炎、沙门氏菌肠炎、伤寒、副伤寒;脓毒症、粒细胞减少和免疫功能低下患者的各种感染;7.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及术后伤口感染、腹腔感染(必要时加用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨关节感染、五官感染等。

【规格】0.1g*12s

【用法用量】成人每日服用0.2g ~ 0.3g (2 ~ 3粒),分2 ~ 3次口服。严重者可增加每日最大剂量至0.6g(6粒),分三次口服。此外,还可以根据感染的类型和症状进行增减。

【不良反应】盐酸左氧氟沙星给药过程中可能出现不良反应:消化系统:有时出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等。;过敏:偶有水肿、荨麻疹、发热、光敏,有时出现皮疹、抓挠、红斑等症状;神经系统:偶尔出现震颤、麻木、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时出现失眠、头晕、头痛等症状;肾脏:偶尔血尿素氮升高;肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶、血清总胆红素升高;血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增多;上述不良反应的发生率在0.1%-5%之间,一般可耐受,疗程结束后迅速消失。如果发现什么异常,就要引起重视。必要时可以停药,采取适当措施。

【禁用】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】1。肾功能不全患者应减少或延长用药间隔,严重肾功能不全患者慎用。2.有中枢神经系统疾病和癫痫病史的患者应慎用。3.喹诺酮类药物仍可引起罕见的光毒性(发生率< 0.1%)。接受本产品时,应避免过度日晒和人工紫外线。如有光敏反应或皮肤损伤,应停用本品。4.如发生过敏,应立即停药,并根据具体临床情况采取以下药物或方法进行治疗:肾上腺素等抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、皮质类固醇等。5.此外,偶尔有用药后足跟发炎或足跟骨折的报告。所以,如果出现以上症状,一定要立即停药休息。症状消失前严禁运动。

请仔细阅读说明书,并遵医嘱使用。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】本品主要以原形从肾液中排出。老年患者常有肾功能下降,需酌情减少其应用。老年患者的推荐剂量是每12小时一粒胶囊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1。本产品不能与多价金属离子(如镁和钙)在同一个输液管中使用。2.避免同时使用茶碱。如需同时使用茶碱,应监测茶碱血药浓度,并相应调整剂量。3.与华法林或其衍生物同时使用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4.同时使用非甾体抗炎药可能会引起惊厥。5.与口服降糖药合用可能引起低血糖,用药期间应注意监测血糖浓度。一旦发生低血糖,应立即停用本品并给予适当治疗。

【药物过量】1。喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、烧心、腹泻、口渴、口腔炎、跛行、头晕、头痛、全身倦怠、麻木、寒战、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、惊厥、谵妄、小脑性共济失调、颅内压增高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状)。2.急救措施及解毒剂(1)洗胃;(2)吸附剂;活性炭(40 ~ 60g,200ml水口服);(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他泻药;(4)输液(加保肝药物);代谢性酸中毒用碳酸氢钠注射液治疗,尿碱化用碳酸氢钠注射液治疗,增加本品从肾脏的排泄;(5)强迫利尿:给予呋喃苯胺酸注射液;(6)对症治疗:惊厥时应反复给予地西泮静脉注射;(7)重症:可考虑血液透析。

【药理毒理】药理:本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌有很强的抗菌活性,如大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌、志贺氏菌、沙门氏菌、不动杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌。对甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓链球菌、溶血性链球菌、军团菌、支原体、衣原体等部分革兰氏阳性菌也有较好的抗菌作用,但对厌氧菌、肠球菌的抗菌作用较差。毒理学研究:重复给药毒性:大鼠分别以50、200和800mg/kg的剂量口服给药4周。只有800mg/kg组的动物出现中性粒细胞减少和骨髓M/E增加;组织学上,肢体关节表面可见轻度变性。100mg/kg剂量组恒河猴经口给药4周后,出现流涎、腹泻、体重轻度减轻、尿pH升高等症状,大鼠经口给药26周后,80和320mg/kg剂量组出现流涎和尿pH升高。30 mg/kg组粪便排泄量增加,盲肠黏膜杯状细胞肿胀。猕猴经口给药26周后,在10、25和62.5mg/kg剂量下,未见明显毒性反应。对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠和4月龄比格犬的剂量在300mg/kg以上,比格犬的剂量在10mg/kg以上时,出现关节软骨病变,幼年和幼年比格犬易出现关节毒性。13个月大的狗,口服给药7天,在剂量为40毫克/千克时有轻度联合毒性。而18月龄犬在30mg/kg剂量下静脉注射14天后,未出现联合毒性。生殖毒性:孕前和孕早期大鼠口服360mg/kg对雌性和雄性动物及胎儿的生殖能力无影响。大鼠在器官形成期按90mg/kg剂量给药,对胎儿和新生儿无明显影响。家兔口服50mg/kg剂量时,未出现死胎、胎儿生长迟缓和致畸性。大鼠围产期和哺乳期口服360mg/kg对动物的分娩、哺乳和新生无明显影响。毒性:采用长波紫外线(320—400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性。结果表明,口服剂量达到200mg/kg时,无明显异常变化。

[药代动力学0.3g左氧氟沙星静脉注射(n=8)和口服(n=12)后的平均药代动力学参数在体内组织中广泛分布。主要以原形在尿中排泄,口服后48小时内,原药在尿中的排泄量约占剂量的87%。72小时内,粪便中排出的药物量小于给药量的4%;大约5%的药物以无活性代谢物的形式在尿液中排出。左氧氟沙星在肾衰竭患者体内的清除率和消除半衰期延长。为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内的清除。

【储存】密封。

【包装】0.1g*12s/箱。

【有效期】36个月

[实施标准]中国药典2010年版二部

【批准否。]国药准字H19990051

[生产企业]杨紫茳医药集团有限公司


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