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王伟
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知识库 注射用青霉素说明书
注射用青霉素说明书
发布时间:2023-02-03
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青霉素是一种药物,能起到消炎、杀菌、抗病毒的作用。可以服用青霉素,输液时也可以加入液体青霉素,还有一些青霉素是专门用于注射的。不是每个人都可以用青霉素做消炎药,因为有些人对青霉素有过敏反应。用药前一定要仔细阅读说明书,做实验,防止过敏。

分子式:C16H17N2NaO4S

分子量:356.38

【性状】本品为白色结晶粉末。

【适应症】青霉素适用于敏感菌引起的各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。青霉素是治疗下列感染的首选药物:1。溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝组织炎和产褥热等。2.肺炎链球菌感染,如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.无青霉素酶的葡萄球菌感染。4.炭疽热。5.梭菌感染,如破伤风和气性坏疽。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.钩端螺旋体病。8.复发热。9.白喉。10.青霉素与氨基糖苷类联合治疗草绿色链球菌性心内膜炎。青霉素也可用于治疗:1。流行性脑脊髓膜炎2.放线菌。3.淋病。4.芬森心绞痛。5.莱姆病。6.老鼠咬热。7.李斯特菌感染。8.除脆弱拟杆菌外的许多厌氧菌感染。在风湿性心脏病或先天性心脏病患者接受口腔、牙科、胃肠或泌尿生殖外科手术和操作前,青霉素可用于预防感染性心内膜炎。

【规格】基于C16H17N2NaO4S,(1) 0.48g (80万台),(2)0.96g(160万台),(3)2.4g(400万台)

【用法与用量】青霉素通过肌肉注射或静脉滴注给药。1.成人:肌肉注射,每日80 ~ 200万单位,分3 ~ 4次给药;静脉滴注:每日2-20万单位,分2-4次给药。2.儿童:肌肉注射,按体重25000单位/公斤,每12小时给药一次;静脉滴注:按体重5 ~ 20万/kg每日2 ~ 4次。3.新生儿(足月分娩):每次5万单位/公斤体重,肌肉注射或静脉滴注;出生第一周每12小时一次,一周以上每8小时一次,严重感染每6小时一次。4.早产儿:每次体重30000单位/公斤,出生第一周每12小时一次,2 ~ 4周者每8小时一次;此后每六小时一次。5.肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需减少常规剂量,重度肾功能不全者应延长给药间隔或调整剂量。当内源性肌酸酐

当清除率为10 ~ 50毫升/分钟时,给药间隔由8小时延长至8 ~ 12小时或给药间隔不变,剂量减少25%。当肌酐清除率小于10ml/ min时,给药间隔将延长至12 ~ 18小时或每次剂量减少至正常剂量的25% ~ 50%,而给药间隔保持不变。6.肌肉注射时,每50万单位青霉素钠溶于1ml注射用无菌水,50万单位以上需用2ml注射用无菌水,不得用氯化钠注射液作溶剂;静脉输注速度每分钟不宜超过50万单位,以免引起中枢神经系统毒性反应。

【不良反应】1。过敏反应:青霉素过敏反应常见,包括荨麻疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等各种皮疹。和血清病型反应;过敏性休克很少见。一旦发生,必须就地处理,如保持气道畅通、吸氧、使用肾上腺素和糖皮质激素等。2.毒性反应:少见,但大剂量本品静脉滴注或鞘内给药时,可因脑脊液中药物浓度高而引起惊厥、肌肉阵挛、昏迷和严重精神症状(青霉素脑病)。这种反应多见于婴幼儿、老年人和肾功能不全患者。3.赫尔希反应与治疗的矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时,可因病原体死亡而加重症状,称为赫尔希反应;治疗矛盾也可见于梅毒患者,治疗后梅毒病灶迅速消失,组织修复相对缓慢或病灶处纤维组织收缩,阻碍器官功能。4.双重感染:可发生耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌、念珠菌等双重感染。5.应用大剂量青霉素钠会因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。

【禁忌症】有青霉素药物过敏史或青霉素皮试阳性者禁用。

【注意事项】1。使用本品前,需详细询问药物过敏史,并进行青霉素皮试。皮试液每1毫升含青霉素500单位,皮内注射0.05 ~ 0.1毫升。20分钟后观察皮试结果,阳性反应者禁用。使用者在应用前一定要脱敏,随时做好过敏反应的急救准备。2.对一种青霉素过敏的人可能对其他青霉素和青霉胺过敏。哮喘、湿疹、花粉热、荨麻疹等过敏性疾病患者慎用本品。3.青霉素水溶液在室温下不稳定,20单位/ml青霉素溶液在30℃放置24h后效价下降56%,青霉素酸含量增加200倍。因此,该产品必须是新鲜制备的。4.大剂量使用本品时,应定期检测电解液;5.对诊断的干扰:(1)应用青霉素期间,硫酸铜法测尿糖可能出现假阳性,而糖化酶法不受影响。(2)静脉输注本品可增加血钠测定值。(3)本品可升高血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物繁殖试验未发现本品对胎儿造成损害。但尚未在孕妇中进行严格的对照试验以排除这些药物对胎儿的不良影响,因此孕妇应仅在真正必要时使用本品。少量本品由乳汁分泌,哺乳期妇女服药时应停止哺乳。

【儿童用药】本实验尚未进行,无可靠参考文献。

【老年人用药】这个实验没有做过,也没有可靠的参考文献。

【药物相互作用】1。氯霉素、红霉素、四环素和磺胺可干扰本品的活性,因此本品不应与这些药物合用。2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺类药物减少青霉素的肾小管分泌,延长本品的血清半衰期。青霉素能增强华法林的抗凝作用。3.本产品与重金属不相容,尤其是铜、锌和汞。4.当林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯哌嗪、异丙嗪、维生素B群、维生素C群等。在静脉输注时加入青霉素,会出现浑浊。5.本品与氨基糖苷类抗生素同瓶输注可降低两者的抗菌活性,故不能同瓶给药。

【药物过量】药物过量的主要表现为中枢神经系统不良反应,应及时停药,给予对症支持治疗。血液透析可以清除青霉素。

【药理毒理】青霉素对溶血性链球菌、肺炎链球菌、不产青霉素的葡萄球菌等链球菌有良好的抗菌作用。对肠球菌属有中度抗菌作用,淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽杆菌、牛放线菌、念珠状链球菌、李斯特菌、钩端螺旋体、梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳杆菌也有一定的抗菌活性,其他革兰氏阴性需氧或兼性厌氧菌对本品的敏感性较差。本品对梭状芽孢杆菌、消化链球菌厌氧菌、黑素生成类杆菌有较好的抗菌作用,但对脆弱类杆菌抗菌作用较差。青霉素通过抑制细菌细胞壁的合成起到杀菌作用。

【药代动力学】肌肉注射后血药浓度峰值(Cmax)达0.5小时,肌肉注射后100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位/L(12mg/L)。根据新生儿体重,肌肉注射25000单位/公斤(15毫克/公斤)青霉素。0.5 ~ 1小时后,平均血药浓度约为22mg/L,12小时后降至9.6 ~ 19.2 mg/L。成人每2小时静脉注射200万单位本品或每3小时静脉注射300万单位本品。平均血药浓度约为19.2mg/L。5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素,给药后5分钟和10分钟平均血药浓度分别为400mg/L和273mg/L,1小时降至45mg/L,4小时仅为3.0mg/L。本品广泛分布于组织和体液中。胸膜、腹腔和关节腔液中的浓度约为血清浓度的50%。本品不易渗入眼睛、骨组织、无血供区和脓腔,易渗入炎症组织。青霉素可以透过胎盘。除妊娠早期羊水中青霉素浓度较低外,一般可在胎儿和羊水中获得有效治疗浓度。难以穿透血-脑脊液屏障,其在非炎性脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1% ~ 3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5% ~ 30%。牛奶中可含有少量青霉素,其浓度为血液浓度的5% ~ 20%。本品血浆蛋白结合率为45% ~ 65%。血液消除半衰期(t1/2


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