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王东
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知识库 治疗肺癌最好的进口药
治疗肺癌最好的进口药
发布时间:2023-01-19
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世界上最好的肺癌药是什么?详情请看下文。

1.Keytruda

Keytruda,俗称Pembrolizumab (pamumab),是默沙东推出的抗PD1单克隆抗体,是BMS的Opdivo的有力竞争对手。他们在PD1抑制剂市场上的竞争也非常有趣和激烈。

但是在肺癌的市场上,Keytruda到目前为止应该还是领先于Opdivo的:2015年10月,Keytruda被批准用于传统化疗后的肺癌二线治疗;2016年10月,FDA批准Keytruda用于PDL1高表达且无EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。该批准主要基于名为keynote-024的随机、开放、III期临床试验的数据。

Keynote-024研究比较了Keytruda单一疗法和标准铂类化疗对转移性鳞状(18%)或非鳞状(82%)非小细胞肺癌的治疗效果。结果显示,与标准含铂化疗相比,Kkeytruda治疗患者的无进展生存率和总生存率均有显著提高。就这样,Keytruda逐渐确立了在肺癌领域的领先地位,编织了一张庞大的适应症网络。

2.Abraxane

Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合])是一种化疗药物,通过抑制正常细胞分裂过程中微管蛋白的裂解来抑制癌细胞的分裂和增殖。白蛋白被用作紫杉醇的载体。作为一种化疗药物,其适应症非常广泛,几乎对所有常见癌症都有治疗作用。

2012年,FDA批准Abraxane用于非小细胞肺癌的一线治疗,2015年,欧洲药品管理局批准Abraxane联合卡铂用于非小细胞肺癌的一线治疗。

虽然现在靶向药物、免疫治疗等药物方兴未艾,但化疗药物通常是癌症的基础治疗。Abraxane是近年来少有的获批抗肿瘤化疗药物,市场容量不容小觑。

3.易瑞沙

易瑞沙俗称吉非替尼(Gefitinib),是一种表皮生长因子受体抑制剂(EGFR抑制剂),用于治疗EGFR高表达或突变的肿瘤。2003年,FDA批准吉非替尼作为单一药物用于治疗传统化疗药物治疗失败的非小细胞肺癌(三线疗法),是首个获批的肺癌靶向药物。2015年,FDA批准吉非替尼用于非小细胞肺癌的一线治疗。2009年被欧盟批准用于治疗弥漫性非小细胞肺癌。

这种药物在中国的商品名为“易瑞沙”,是一种罕见的靶向抗肿瘤药物,已引入中国。一定程度上说明其在国外的应用已经非常成熟,以至于能够被滞后的国内审批机关所接受。最晚的发证时间是2014年,2019年就要到期了。

4.阿瓦斯丁

阿瓦斯丁,俗称贝伐单抗,是一种抗血管表皮生长因子A (VEGF-A)的单克隆抗体,可以抑制肿瘤组织中血管的生长,从而增强化疗的疗效。

2006年,FDA批准贝伐单抗与传统化疗药物联合用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这一批准是基于一项名为E4599的III期临床研究,该研究表明,在阿瓦斯丁治疗后,患者的总生存期延长了2个月。

阿瓦斯丁于2010年引入中国,批准用于治疗晚期结直肠癌,2015年重新注册,2017年到期。阿瓦斯丁的专利2022年到期,所以目前不受仿制药影响,未来几年销量仍有上升空间。

5.昔兰尼扎

Cyramza,俗称Ramucirumab(雷莫鲁单抗),是一种人单克隆抗体,作用靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2)。其抗癌机制与阿瓦斯丁相似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖和扩散。

2014年12月,FDA批准Ramucirumab联合紫杉醇治疗弥漫性非小细胞肺癌和EGFR或ALK突变的NSCLC,并采用其他靶向药物治疗。

该批准是基于对来自六大洲26个国家的1253名非鳞状细胞和鳞状细胞非小细胞肺癌患者的国际研究。发现Ramucirumab的总存活时间比安慰剂组长1.4个月。此外,中位总生存时间、平均无进展生存时间和总有效率显著提高。

6.Tecentriq

Tecentreq俗称Atezolizumab,是罗氏旗下基因泰克公司研发的抗PD-L1单克隆抗体。PD-L1是PD-1的配体,所以类似于PD-1单克隆抗体Opdivo和Keytruda。Tecentreq的机制是阻断PD-L1/PD-1相互作用。

2016年10月,Atezolizumab被FDA批准用于转移性非小细胞肺癌的二线治疗,包括铂类化疗期间或之后病情恶化和进展的患者,具有EGFR或ALK基因异常的患者,以及其他靶向治疗无效的患者。

FDA的批准是基于两项名为POPLAR和OAK的临床试验的阳性结果:POPLAR是一项全球性、多中心、开放标签、随机2期临床试验,该试验评估Tecentriq与多西他赛在治疗复发的局部晚期或转移性NSCLC患者中的有效性和安全性。该研究表明,与多西他赛相比,Tecentriq可以显著提高整个研究人群的中位生存期。此外,Tecentriq Line 3用于治疗非小细胞肺癌的市场应用正处于FDA审批阶段,Tecentriq有多达15个肺癌临床试验,其中包括7个肺癌一线初始治疗的III期研究。

7.奥普迪沃

Opdivo,俗称nivolumab (Navumab),是BMS推出的PD-1抑制剂靶向抗肿瘤新药,是各界人士青睐的重量级药物。

自2014年以来,已有多达4个适应症获准上市,包括治疗晚期转移性鳞状非小细胞肺癌患者,适用于以铂类为基础的化疗或化疗后病情恶化的患者。

然而,它在肺癌适应症方面的成功并没有扩大。2016年10月,其新诊断肺癌治疗的III期临床研究被宣布失败,这仍然是一个很大的打击。BMS股票价格立即下跌了16%。Opdivo被广泛认为在高度竞争的PD-1抑制剂中处于领先地位。而它的销量也证明了这一点。自2014年上市以来,销量一路飙升。但其肺癌一线治疗研究失败的事实说明,至少在肺癌方面,它不可能是第一。

8.阿莱森萨

阿来替尼(Aletinib)俗称阿来替尼,是一种口服ALK抑制剂,由中外药企和罗氏共同研发。2014年7月,在日本首次获批用于治疗ALK阳性的晚期或复发性非小细胞肺癌;2015年12月,FDA批准了ALK阳性非小细胞肺癌的二线治疗。

Alecensa是基于两个单组临床试验获得批准的。这两项临床试验的受试者是对克唑替尼治疗不再敏感的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。他们每天接受两次口服阿列克森萨。在第一次临床试验中,38%的患者实现了NSCLC肿瘤的部分缩小,平均疗效持续了7.5个月。在第二次临床试验中,44%的患者实现了NSCLC肿瘤的部分缩小,疗效平均持续11.2个月。

9.萨尔科里

Xalkori,俗称克唑替尼(Crizotinib),是一种变性淋巴激酶(ALK)和ROS1的抑制剂。它于2011年被FDA批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

Xalkori主要是根据临床试验中晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者50%至61%的客观缓解率获得批准,雅培分子诊断业务部门用于诊断ALK阳性的Vysis ALK Break Apart FISH(荧光原位杂交)探针试剂盒也获得批准。

2016年,FDA批准Xalkori用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者。这些肺癌患者的ROS1基因存在突变,只影响约1%的非小细胞肺癌患者。

FDA的最新批准决定是基于50名ROS1阳性非小细胞肺癌患者的研究结果,这些患者都有原发部位的广泛转移。结果显示,2/3的参与者肿瘤缩小或消失。这种改善平均持续了18.3个月。在这个审批过程中,Xalkori先后被授予突破性治疗、优先审查地位和孤儿药称号。

10.耶尔沃伊

耶沃伊,俗称伊普利木单抗(epilimumab),是一种免疫调节剂,也称为免疫结抑制剂。这些药物是通过抑制免疫淋巴结来激活免疫系统,使免疫系统识别并杀死肿瘤细胞。

耶尔沃伊的靶点是细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4),这是一种重要的免疫节点蛋白。它可以通过下调免疫系统(降低细胞毒性T淋巴细胞的活性)来阻止肿瘤细胞被免疫系统清除。Ipilimumab可以通过关闭这种抑制机制来重新识别和杀伤肿瘤细胞。

目前,Ipilimumab已有多项肺癌临床研究,包括navuzumab与传统化疗药物联合应用治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌。这种药物在治疗肺癌方面有很好的前景。


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