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张印星
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知识库 双氯芬酸钠肠溶片瓶装说明书
双氯芬酸钠肠溶片瓶装说明书
发布时间:2023-01-13
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双氯芬酸钠肠溶片,适应症为1。炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、幼年类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎和脊柱关节炎。脊椎疼痛综合症。2.非关节炎性风湿性疾病,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛和运动后创伤性疼痛等。3.痛风急性发作。4.创伤后和术后炎性疼痛如:创伤后、劳损后、牙痛、头痛等。;妇科疼痛或炎症,如原发性痛经或附件炎。5.耳鼻喉严重疼痛性感染可作为辅助治疗,如咽部扁桃体炎、耳炎等。原发病可根据一般治疗原则适当治疗。6.对成人和儿童发热有退热作用。

我们来看看双氯芬酸钠肠溶片的详细说明书。

【药品名称】扶他林(双氯芬酸钠肠溶片)

【通用名】双氯芬酸钠肠溶片

[商品名]双氯芬酸

【成分】本品主要成分:双氯芬酸钠。

【适应症】本品用于:1。缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎和其他关节炎的关节肿胀和疼痛症状。2.治疗各种非关节软组织风湿疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛和运动后外伤疼痛等。3.急性轻中度疼痛如:手术后、外伤、劳损、痛经、牙痛、头痛等。4.对成人和儿童发热有退热作用。

【包装规格】25毫克

【用法用量】1。成人常用剂量:(1)作为常规剂量,初始日剂量为100 mg ~ 150 mg。对于轻度患者或需要长期治疗的患者,每日剂量为75 ~ 100 mg。通常每日剂量分2 ~ 3次服用。(2)对于原发性痛经,一般每日剂量为50 ~ 150 mg,分多次服用。初始剂量应为50 ~ 150毫克。如有必要,可在几个月经周期内将剂量增加至最大剂量200mg/天。一旦出现症状,应立即开始治疗,并持续数天。治疗方案取决于症状。2.儿童常用剂量:每日0.5 ~ 2.0 mg/kg,每日最大剂量3.0mg/kg,分三次服用。

【不良反应】1。胃肠道反应:最常见的不良反应,主要有胃部不适、烧灼感、反酸、厌食、恶心等。,停药或对症治疗后可消失。少数可能有溃疡、出血和穿孔。2.神经系统表现为头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.水肿、少尿、电解质紊乱等不良反应。,轻度者停药并相应治疗后可消失。4.其他罕见病例包括血清转氨酶短暂升高、黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。,停药后可恢复。

【禁忌】对本品过敏者禁用。阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起的哮喘、荨麻疹或其他过敏反应患者禁用。该产品不应用于12个月以下的儿童。或胃溃疡或肠溃疡。

【注意事项】1。有肝肾损伤或溃疡病史的人,尤其是老年人,应慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2.由于本品含钠,限制钠盐摄入的患者应慎用。

【孕妇用药】牛奶中的中药浓度极低,可以忽略不计。如果以每8小时50毫克的剂量口服,本品活性物质进入乳汁的量很少,不会对宝宝产生不良影响。

【老年人用药】本品可能诱发或加重老年人消化道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【药物相互作用】1。饮酒或与其他非甾体抗炎药一起服用会增加胃肠道不良反应,并带来溃疡的风险。长期服用对乙酰氨基酚会增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物合用时,药效未增强,但胃肠道不良反应和出血倾向的发生率增加。3.当与肝素和双香豆素等抗凝剂以及血小板聚集抑制剂一起使用时,存在出血增加的风险。4.当与呋塞米一起使用时,后者的钠排泄和降血压作用减弱。5.与维拉帕米和硝苯地平合用时,本品血药浓度升高。6.本品可增加地高辛的血药浓度,合用时应调整地高辛的剂量。7.本品可增强抗糖尿病药物(包括口服降糖药)的作用。8.本品与降压药合用时,可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可减少本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性。因此,应同时使用,以减少本品的用量。10.本品可减少甲氨蝶呤的排泄,增加其血药浓度,甚至达到中毒水平。因此,本品不应与中等或大剂量的甲氨蝶呤一起使用。11.本品可降低胰岛素和其他降糖药的作用,升高血糖。12.当与保钾利尿剂一起使用时,可导致高钾血症。13.阿司匹林会降低本品的生物利用度。14.双氯芬酸与锂或地高辛制剂合用时,可能会增加其血药浓度。15.一些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。16.与保钾利尿剂合用时,血清钾水平可能升高,因此有必要进行血钾监测。17.当与一些非甾体抗炎药或糖皮质激素联合使用时,可能会增加副作用的发生。

【药理作用】双氯芬酸钠是由苯乙酸衍生而来的非甾体类抗炎镇痛药。其作用机制是抑制环氧化酶的活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时还能促进花生四烯酸和甘油三酯的结合,降低细胞内游离花生四烯酸的浓度,间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠为非甾体抗炎药之一,对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛。非临床毒理学研究:大鼠每天口服高达2毫克/公斤的双氯芬酸钠。经过长期观察,未发现肿瘤发病率增加。在一项为期两年的小鼠研究中,每日2毫克/公斤的剂量没有显示任何肿瘤倾向。在各种突变研究中未发现双氯芬酸钠诱导的基因突变。大鼠每日4mg/kg处理,雌雄均无不孕。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;;小鼠口服390mg/kg。

【批准否。]国药准字H11021640

[生产厂家]北京诺华制药有限公司

以上是边肖为大家总结的双氯芬酸钠肠溶片瓶装说明书的全部内容。希望你在服药前仔细咨询医生,切忌盲目服药,以免耽误病情。祝各位患者朋友早日康复。


本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医
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