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盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和肿瘤生长的作用。我们来看看盐酸安罗替尼的说明书。
[药品名称]
通用名:盐酸安罗替尼胶囊
产品名称:福克威
英文名:Anlotinib Hydrochloride胶囊
汉语拼音:炎酸安络替尼胶囊
[成分]
本品的活性成分为盐酸阿罗替尼。
化学名:1-[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺二盐酸盐
化学结构式:
分子式:C23H22FN3O3 2HCl
分子量:480.3
[人物]
本品内容物为白色或近白色粉末或颗粒。
【适应症】
这种单一药物适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在过去至少两种全身化疗后经历了进展或复发。表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或变性淋巴激酶(ALK)阳性的患者,在开始治疗前应接受相应的靶向药物治疗,接受至少两种全身化疗后出现进展或复发。
[规格]
(1)8mg;(2)10毫克;(3)12mg(以C23H22FN3O3计算)。
[用法用量]
本品应在具有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下使用。
(1)推荐剂量和给药方法:
盐酸阿罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程,直至病情进展或出现不可耐受的不良反应。如果在服药期间错过服药。如果确认距离下次给药的时间少于12小时,则不会再次服用。
2)剂量调整
使用本品期间,应密切监测不良反应,并根据不良反应进行调整,使患者能耐受治疗。本品引起的不良反应可通过对症处理、停药和/或调整剂量来治疗。根据不良反应程度,建议在医生指导下调整剂量:①第一次剂量调整:10mg,每日一次,服用2周,停药1周;②第二次剂量调整:8mg,每日1次,服用2周,停药1周(剂量调整方法见表1 ~表2)
在非出血性不良反应的情况下,应根据表1中的一般原则调整剂量,在出血性不良反应的情况下,应根据表2调整剂量。
[存储]
遮蔽、密封,并在25℃以下储存。
[包装]
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔包装,7片/板,14片/板;1个/盒、2个/盒、4个/盒或8个/盒。
[有效期]
18个月