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彭华
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知识库 希罗达说明书具体情况
希罗达说明书具体情况
发布时间:2023-01-20
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近年来,随着环境和人们生活习惯的变化,女性乳腺癌发病率逐年上升,已成为危害女性健康的主要恶性肿瘤。患者需要及时治疗,希罗达是乳腺癌的治疗药物。那么希罗达的说明是什么呢?

【药品名称】希罗达(卡培他滨片)

【适应症】卡培他滨片,适应症为结肠癌辅助化疗。

【用法用量】卡培他滨推荐剂量为1250mg/m[sup]2[/sup]口服,每日2次(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m[sup]2[/sup]),治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。卡培他滨片应在饭后30分钟内用水吞服。与多西他赛联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1250 mg/m[sup]2[/sup],每日2次,治疗2周后停药1周。多西他赛联合卡培他滨使用的推荐剂量为75 mg/m[sup]2[/sup],每3周1次,静脉滴注1小时。根据多西他赛的说明书,接受卡培他滨和多西他赛联合化疗的患者,在使用多西他赛之前,应常规使用一些辅助化疗药物。

【成分】本品主要成分为卡培他滨。

【性状】本品为双凸长方形浅桃红色包衣片,除去包衣后为白色。一边是希罗达,另一边是150。

[药理作用]尚不清楚。

[相互作用]香豆素类抗凝剂:在接受卡培他滨和香豆素衍生物(如华法林和苯丙素)治疗的患者中,有凝血指标变化和/或出血的报告。这些情况发生在卡培他滨治疗后的几天到几个月内,有些患者出现在卡培他滨停药后的一个月内。在一项药物相互作用研究中,在给予单剂量20mg华法林的卡培他滨后,S-华法林的平均AUC和INR分别增加了57%和91%。对于口服香豆素衍生物类抗凝剂与卡培他滨合用的患者,应常规监测其抗凝参数(INR或PT),并相应调整抗凝剂的剂量。

【不良反应】研究人员认为,卡培他滨单药治疗(结肠癌、转移性结直肠癌和转移性乳腺癌的辅助治疗)和不同适应症的联合化疗时,可能会出现不良反应。根据7个临床试验集中分析得出的最高发生率,将各类不良反应归入下表中相应的类别。在每个频率分类中,不良反应从严重到轻微排列。频率可分为非常常见(≥1/10)、常见(≥5/100- [1/10)、不常见(≥1/1000-[1/100)。

【禁用】已知对卡培他滨或其任何成分过敏的人禁用。

【注意事项】腹泻:卡培他滨可引起腹泻,有时更严重。对腹泻严重的患者应密切监测,如果患者开始脱水,应立即补充液体和电解质。在合理用药范围内,应尽早使用标准止泻药(如洛哌丁胺)。

希罗达是美国食品药品监督管理局批准的治疗转移性乳腺癌的标准化疗药物。它可以单独使用或与多西他赛联合使用来治疗对紫杉醇和蒽环类抗生素无效的转移性乳腺癌。希罗达化疗具有高效、安全的特点,因为它与传统化疗药物的最大区别在于它能区分正常细胞和肿瘤细胞,只在肿瘤部位转化为细胞毒性抗肿瘤物质杀死肿瘤细胞,因此具有靶向性和特异性,疗效强,副作用小。由于这些特点,希罗达被广泛应用于临床,是一种很有前途的化疗药物。


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