沙替尼用于已经接受治疗的成年患者，包括对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞性白血病所有阶段(慢性期、加速期、急性淋巴细胞期和急性髓细胞期)。与此同时，FDA批准达沙替尼用于治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成年患者，这些患者对其他疗法有耐药性或不耐受性。我们来看看达沙替尼的使用说明。

莎替尼是一种多酪氨酸激酶抑制剂。此次主要根据包括911例患者在内的四项国际、多中心II期试验的安全性和疗效结果及其他支持数据，批准其用于上述两种适应症。临床研究中最常见的副作用包括液体潴留、胃肠道症状和出血事件。粒细胞白血病(CML)最常报告的严重副作用是发热、胸腔积液和发热性中性白细胞。

功能

它已被用于治疗慢性髓细胞性白血病所有疾病阶段(慢性期、加速期、淋巴细胞期和髓细胞期)的成年患者，包括甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受。与此同时，FDA批准达沙替尼用于治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成年患者，这些患者对其他疗法有耐药性或不耐受性。

作文

本品主要成分为达沙替尼，化学名称为N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({ 6-[4-(2-羟乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1，3-噻唑-5-酰胺，一水合物。

化学结构式:

分子式:c 22h 26 cln 7 o 2s & middot；；H2O

分子量:488.01(无水自由基)506.02(一水合物)

性格；角色；字母

本品为白色或类白色薄膜衣片。涂层去除后，呈现白色或类白色。

指示

该产品用于治疗患有费城染色体阳性(pH+)慢性髓细胞白血病(CML)的成年患者，这些患者在慢性期、加速期和急性期(AML和ALL)对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受。

规范

(1)20毫克；(2)50m g；(3)70毫克；(4)100毫克

剂量

应该由有白血病诊疗经验的医生治疗。

pH+慢性CML患者的推荐起始剂量为100mg达沙替尼，每日一次，口服。同时服用，早上或晚上都可以。

CML pH+加速期和急性期(AML和ALL)患者的推荐起始剂量为70mg，每日两次，早晚口服(见【注意事项】)。

药片不得压碎或切开，必须整个吞服。本品可随食物或空腹服用。

治疗持续时间:在临床试验中，使用该产品的治疗持续到疾病进展或患者不再耐受该治疗。研究未达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响。

为了达到推荐剂量，本品有20mg、50mg、70mg、100mg薄膜衣片四种规格。建议根据患者的反应和耐受情况增减剂量。

剂量增量:

在成人Ph+ CML患者的临床试验中，如果患者在建议的初始剂量治疗后未能实现血液学或细胞遗传学缓解，慢性CML患者的剂量可增加至140mg，每天一次，晚期CML患者(加速期和急性期)的剂量可增加至90mg，每天两次。