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苹果酸奈诺沙星胶囊说明书
发布时间:2023-01-04
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苹果酸奈氟沙星是一种新型无氟喹诺酮类药物,对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和非典型病原体具有广谱生物活性。而且对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)致病菌有效,药物安全性好,组织渗透性极佳。既有口服也有注射,不容易产生耐药菌株。可作为社区获得性肺炎的一线药物,对其他适应症具有延展性。我们来看看苹果酸纳米沙星胶囊的说明书。
[药品名称]
苹果酸奈洛沙星胶囊。
[商品名称/商标]
泰捷信
[规格]
0.25g*6粒。
[适应症]
可用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌引起的轻中度成人(≥18岁)社区获得性肺炎。
[制造商]
浙江制药股份有限公司新昌制药厂
[认证号]
国药标字H20160006
[生产地址]
浙江省绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号
苹果酸奈氟沙星是浙江医药于2012年6月与泰景生物科技有限公司、泰景制药R&D(北京)有限公司签订的技术授权与合作协议,授权浙江医药获得其在中国的专利使用权和销售权。该产品为创新药,除胶囊于2014年3月在台湾省上市外,未在其他国家和地区上市。2013年7月,公司向中国食品药品监督管理局(CFDA)提交了苹果酸纳米沙星及其胶囊的注册申请,并被受理。今年6月收到CFDA批准颁发的苹果酸纳米沙星及其胶囊的药品注册批件和新药证书。
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